ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์และซิลิโคนเกรดอาหารแตกต่างกันอย่างไร?

องค์ประกอบของวัสดุ

แม้ว่าทั้งซิลิโคนเกรดอาหารและเกรดทางการแพทย์จะถือว่าเป็นซิลิโคนที่มีความบริสุทธิ์สูง- แต่ทั้งสองมีความแตกต่างกันอย่างมากในแง่ของคุณภาพของวัตถุดิบ กฎระเบียบของสารเติมแต่ง และโครงสร้างของสูตร การใช้งานทั่วไปที่สุดสำหรับซิลิโคนเกรดอาหาร-ได้แก่ สายยางสำหรับเครื่องชงกาแฟและชานม ท่อส่งเครื่องกรองน้ำ แม่พิมพ์อบขนม และหลอดสำหรับขวดนมสำหรับทารก นอกจากจะไม่ปล่อยสารประกอบเคมีใดๆ เมื่อสัมผัสกับไอน้ำอุณหภูมิสูง-หรือน้ำร้อนแล้ว วัตถุดิบที่ใช้จะต้องไม่เป็นพิษ ไม่มีกลิ่น โลหะหนัก พลาสติไซเซอร์ หรือสารอันตรายที่ระเหยง่าย เกรดยามักเป็นมาตรฐานขั้นต่ำสำหรับวัตถุดิบที่ใช้ทำซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ เพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่สร้างการตอบสนองที่เป็นอันตราย ปฏิกิริยาทางภูมิคุ้มกัน หรือข้อกังวลเกี่ยวกับการติดเชื้อเมื่อใส่ลงบนร่างกายโดยตรง วัตถุดิบซิลิโคนเกรดทางการแพทย์จึงมีความบริสุทธิ์ที่เข้มงวดกว่า มีระดับการเชื่อมโยงข้าม- มีความสามารถในการละลายต่ำ และมีคุณสมบัติในการสกัดต่ำ ความเสถียรและความบริสุทธิ์ทางเคมีช่วยให้ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยที่เข้มงวดกว่าซิลิโคนเกรดอาหาร

โปรแกรมการรับรองความปลอดภัย

ระบบการรับรองและเกณฑ์ความปลอดภัยสำหรับซิลิโคนเกรดอาหารและซิลิโคนเกรดทางการแพทย์แตกต่างกันมาก เพื่อรับประกันว่าซิลิโคนเกรดอาหารจะไม่ปล่อยองค์ประกอบที่เป็นอันตรายใดๆ เมื่อสัมผัสกับอาหารหรือน้ำ อันดับแรกจะต้องผ่านการรับรองความปลอดภัยสำหรับวัสดุที่สัมผัสกับอาหาร ซึ่งบังคับใช้โดยองค์กรต่างๆ เช่น US FDA, Germany LFGB, EU EC 1935/2004 และ China GB 4806 การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพดำเนินการโดย ISO 10993, การจำแนกประเภท USP Class VI, การรับรอง CE สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ และเกณฑ์อื่นๆ ที่คล้ายกันเป็นข้อกำหนดที่ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์จะต้อง พบกัน ข้อกำหนดเพิ่มเติมที่ต้องปฏิบัติตามคือการต้านทานความร้อน การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ กระบวนการปลอดเชื้อ และการฆ่าเชื้อ นอกจากจะสามารถสัมผัสกับผิวหนังมนุษย์ได้อย่างปลอดภัยแล้วซิลิโคนเกรดทางการแพทย์จะต้องสามารถทนต่อความเข้มงวดของการฝังตัวและการสัมผัสกับของเหลวในร่างกายและเลือดเป็นเวลานาน ผ่านการรับรองและกระบวนการทดสอบที่ละเอียดถี่ถ้วนและเข้มงวดมากกว่าซิลิโคนเกรดอาหาร

อายุการใช้งานและประสิทธิภาพในแง่ของการทนต่ออุณหภูมิ

โดยทั่วไป ซิลิโคนเกรดอาหาร-สามารถทนต่ออุณหภูมิได้ตั้งแต่ -40 องศา ถึง 200 องศา และยังทนทานต่อการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ การต้ม และการสลับร้อนและเย็นอีกด้วย ตราบใดที่เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของอาหาร ก็สามารถนำไปใช้ในภาชนะปรุงอาหาร เครื่องดื่ม และผลิตภัณฑ์อาหารได้ นอกจากการทนต่ออุณหภูมิสูงแล้ว ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ยังต้องคงประสิทธิภาพไว้เมื่อต้องผ่านรังสีแกมมา เอทิลีนออกไซด์ หรือการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิสูงซ้ำๆ มีความทนทานต่อการย่อยสลายทางเคมีได้ดีกว่าและปล่อยผลพลอยได้ที่เป็นพิษน้อยลงเมื่อสัมผัสกับของเหลวในร่างกายเป็นระยะเวลานาน เพื่อรับประกันว่าการปลูกถ่ายหรืออุปกรณ์ที่มนุษย์ใช้เป็นเวลานานจะไม่แตก แข็งตัว หรือล้มเหลว ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์มักจะมีความแข็งแรงเชิงกลที่ดีกว่าและทนทานต่อความชรา ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์มีความทนทานและเชื่อถือได้มากกว่าซิลิโคนเกรดอาหารในระยะยาว

ทางเลือกสำหรับวัสดุ

เนื่องจากมีกลิ่นต่ำ ทนความร้อนสูง และมีคุณสมบัติด้านความปลอดภัย ซิลิโคนเกรดอาหารจึงมีการใช้งานอย่างแพร่หลายในธุรกิจอาหารและเครื่องดื่มตลอดจนในครัวที่บ้าน ตัวอย่างการใช้งานหลายอย่าง ได้แก่ ท่อสำหรับเครื่องชงกาแฟและเครื่องกรองน้ำ แม่พิมพ์อบ หลอดดูดขวดนม และท่อสำหรับอุปกรณ์เกี่ยวกับนม เข็มฉีดยา อวัยวะเทียม อุปกรณ์ปลูกถ่าย ท่อทางการแพทย์ สายสวน ระบบการให้สารทางหลอดเลือดดำ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เป็นเพียงส่วนหนึ่งของการใช้งานซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ นอกจากจะไม่เป็นอันตรายและปลอดภัยในการใช้งานแล้ว ยังต้องทนต่อการฆ่าเชื้อ มีความเสถียรเมื่อเวลาผ่านไป และเข้ากันได้ทางชีวภาพ หากสินค้าจะสัมผัสกับอาหารหรือเครื่องดื่มต้องเป็นซิลิโคนเกรดอาหาร หากจะสัมผัสกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ของเหลวในร่างกาย หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นๆ จะต้องเป็นซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ โดยสรุป ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ช่วยเพิ่มความบริสุทธิ์ ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความสามารถในการปรับตัวในการฆ่าเชื้อ และความเสถียรในระยะยาว- ในขณะที่ซิลิโคนเกรดอาหารมุ่งเน้นไปที่การไม่-เป็นพิษ การทนต่ออุณหภูมิสูง และความปลอดภัยของอาหาร ทั้งสองอย่างนี้เป็นตัวอย่างของ-วัสดุซิลิโคนประสิทธิภาพสูง แต่แบ่งออกเป็นหมวดหมู่ต่างๆ การเลือกสิ่งที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับกรณีการใช้งานเฉพาะและกฎระเบียบของรัฐบาล