คำอธิบาย

ส่งคำถาม

เภสัชกรรม - ท่อซิลิโคนเกรดทำจากสูง - ความบริสุทธิ์ทางการแพทย์ - วัตถุดิบยางซิลิโคนเกรดโดยใช้กระบวนการวัลคาไนซ์แพลตตินัม

โครงสร้างผลิตภัณฑ์

วัสดุหลัก: สูง - ความบริสุทธิ์ทางการแพทย์ - ไอน้ำเกรด - ยางซิลิโคนเฟสบริสุทธิ์อย่างลึกล้ำด้วยปริมาณไอออนโลหะต่ำกว่าขีด จำกัด การตรวจจับและปราศจากสารที่เป็นอันตรายเช่นพลาสติก

คุณสมบัติของกระบวนการ: แพลตตินัม - เทคโนโลยีที่ผ่านการบ่มให้มั่นใจได้ว่าการเชื่อมโยงโมเลกุลโมเลกุล - การเชื่อมโยงกำจัดเปอร์ออกไซด์ที่เหลือ; ผนังด้านในนั้นราบรื่นและหนาแน่นลดความเสี่ยงของการดูดซับยาและการปนเปื้อน

ข้อได้เปรียบของผลิตภัณฑ์

01.

ultra - ความบริสุทธิ์และความปลอดภัยสูง

วัตถุดิบได้รับการทำให้บริสุทธิ์สาม - การทำให้บริสุทธิ์การกลั่นด้วยการสูญเสียสูญญากาศและได้รับการทดสอบผ่าน ICP - MS ส่งผลให้สารสกัดต่ำมากและชะล้างโดยไม่มีสารที่เป็นอันตรายกำจัดการปนเปื้อนทางเภสัชกรรมที่แหล่งกำเนิด

02.

ความต้านทานทางเคมีที่ยอดเยี่ยม

ทนต่อสารรีเอเจนต์ยาทั่วไปเช่นกรดไฮโดรคลอริกโซเดียมไฮดรอกไซด์และเอทานอลรักษาเสถียรภาพภายในความเข้มข้นที่ระบุและช่วงอุณหภูมิโดยไม่บวมหรือแตก

03.

การดูดซับต่ำและการสูญเสียต่ำ

ผนังท่อที่ราบรื่นและหนาแน่นลดการดูดซับของส่วนผสมที่ใช้งานของยาและโปรตีนลดการสูญเสียวัสดุและสร้างความมั่นใจว่าอัตราส่วนส่วนประกอบของยาที่แม่นยำ

04.

อุณหภูมิสูง - และสูง - ความต้านทานแรงดัน

ทนต่อความสูง 135 องศา - การทำหมันไอน้ำอุณหภูมิและแรงกดดันสูงกว่า 10 บาร์ตามข้อกำหนดกระบวนการ SIP พร้อมประสิทธิภาพที่มั่นคงหลังจากการฆ่าเชื้อหลายครั้ง

แอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์

การขนส่ง API

ใช้ในการผลิตยาปฏิชีวนะวิตามิน ฯลฯ สำหรับการขนส่งสารละลายปฏิกิริยาและตัวทำละลายทนต่อกรดอัลคาลิสและตัวทำละลายอินทรีย์โดยไม่ส่งผลกระทบต่อความบริสุทธิ์ของยา

การผลิตสูตร

ใช้ในการผลิตของฉีดและของเหลวในช่องปากเพื่อถ่ายโอนสารละลายยา การดูดซับต่ำช่วยลดการสูญเสียส่วนผสมที่ใช้งานได้

ยาชีวภาพ

เหมาะสำหรับการผลิตแอนติบอดีวัคซีนและโมโนโคลนอลการประชุมที่ผ่านการฆ่าเชื้อ pyrogen - ข้อกำหนดฟรีและ endotoxin ต่ำ มันใช้ได้กับการขนส่งสื่อการเพาะเลี้ยงเซลล์และของเหลวหมัก

อุปกรณ์เสริมอุปกรณ์เภสัชกรรม

ใช้เป็นการเชื่อมต่อท่อสำหรับการแช่แข็งคอลัมน์โครมาโตกราฟีและระบบการเตรียมการแก้ปัญหาที่เข้ากันได้กับกระบวนการ CIP/SIP ให้เส้นทางของเหลวที่เชื่อถือได้

เกี่ยวกับเรา

เราเป็น บริษัท ที่เชี่ยวชาญในการวิจัยการพัฒนาและการผลิตท่อซิลิโคนสำหรับกระบวนการเภสัชกรรม เรามีโรงงานมาตรฐาน5,000㎡ที่มีพนักงาน 160 คนรวมถึงทีม R&D สมาชิก 30 - ที่มีประสบการณ์หลายปีในสาขาซิลิโคนทางการแพทย์ บริษัท ได้เปิดตัวอุปกรณ์การอัดรีดขั้นสูงและเครื่องมือทดสอบผลิตผลิตภัณฑ์ใน Cleanrooms ISO Class 7 โดยใช้เทคโนโลยี Platinum Valcanization ผลิตภัณฑ์แต่ละชุดผ่านการทดสอบที่เข้มงวด 15 ครั้ง เรานำเสนอโซลูชั่นที่กำหนดเองเช่นการต่อต้านการเคลือบโปรตีน - ตามข้อกำหนดของรูปแบบปริมาณโดยให้ บริษัท ยาด้วยโซลูชั่นการถ่ายโอนของเหลวมาตรฐานสูง

p20250715163043680a6

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: 1. ท่อซิลิโคนกระบวนการเภสัชกรรมจะตรวจสอบให้แน่ใจว่าจะไม่ปนเปื้อนยาเสพติดได้อย่างไร?

ตอบ: ผลิตภัณฑ์ใช้วัตถุดิบสูง - วัตถุดิบที่บริสุทธิ์ซึ่งได้รับการทำให้บริสุทธิ์และประมวลผลด้วยเทคนิคพิเศษส่งผลให้สารสกัดและการชะล้างต่ำมาก การผลิตเสร็จสมบูรณ์ในการประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดและผ่านการทดสอบที่เข้มงวดหลายครั้งเช่นการทดสอบที่สกัดได้เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการปล่อยสารอันตรายใด ๆ

ถาม: 2. สามารถใช้ท่อซิลิโคนกระบวนการยาได้ใน - การทำหมันของอุปกรณ์ยา?

ตอบ: สภาพแวดล้อมอดทนกับวัฏจักร SIP หลายรอบและคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของพวกเขาจะไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญตรงตามข้อกำหนดการทำหมันของอุปกรณ์ยา

ถาม: 3. มีความแตกต่างในการเลือกท่อซิลิโคนสำหรับกระบวนการเภสัชกรรมในการผลิตสูตรยาที่แตกต่างกันหรือไม่?

ตอบ: ใช่มี การผลิตฉีดมีความต้องการสูงมากในเอนโดท็อกซินและไพโรเจนของท่อซิลิโคน การผลิตของเหลวในช่องปากให้ความสนใจมากขึ้นว่ามีกลิ่นตกค้างหรือไม่ Biopharmaceuticals เน้นการดูดซับต่ำและต่อต้าน - การยึดเกาะของโปรตีน จำเป็นต้องเลือกท่อซิลิโคนที่มีคุณสมบัติที่สอดคล้องกันตามข้อกำหนดการกำหนดเฉพาะ

ถาม: 4. ความแตกต่างหลักระหว่างกระบวนการยาซิลิโคนและท่อซิลิโคนอุตสาหกรรมทั่วไปคืออะไร?

ตอบ: ความแตกต่างหลักอยู่ที่ความบริสุทธิ์และการปฏิบัติตาม: กระบวนการทางเภสัชกรรมท่อซิลิโคนใช้วัตถุดิบทางการแพทย์ - วัตถุดิบเกรดผ่านการทำให้บริสุทธิ์และการผลิตในการประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดผ่านการทดสอบพิเศษเช่นการทดสอบ endotoxin และ pyrogen ท่อซิลิโคนอุตสาหกรรมธรรมดาอาจมีสิ่งสกปรกหรือสิ่งตกค้างและไม่สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของยาได้

ถาม: 5. ทำไมจำเป็นต้องเลือก anti พิเศษ - ท่อซิลิโคนเคลือบโปรตีนใน biopharmaceuticals?

ตอบ: ส่วนผสมที่ใช้งานเช่นโปรตีนและวัคซีนในเภสัชกรรมชีวภาพสามารถดูดซับได้อย่างง่ายดายบนผนังด้านในของท่อซิลิโคนนำไปสู่การสูญเสียวัสดุหรือลดประสิทธิภาพ การเคลือบโปรตีนป้องกัน - พิเศษสามารถสร้างสิ่งกีดขวางเฉื่อยได้ลดอัตราการดูดซับอย่างมีนัยสำคัญเพื่อให้มั่นใจถึงความเข้มข้นและกิจกรรมของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ

ถาม: 6. วิธีการตรวจสอบว่าคุณภาพของท่อซิลิโคนกระบวนการยาเป็นไปตามมาตรฐานหรือไม่?

ตอบ: คุณสามารถขอให้ผู้ผลิตให้: ①รายงานความบริสุทธิ์วัตถุดิบ; ②รายงานการทดสอบการสกัดและการชะล้าง ③รายงานการทดสอบ endotoxin และ pyrogen; ④ USP Class VI หรือ ISO 10993 เอกสารการรับรอง หากจำเป็นหนึ่งในสาม - หน่วยงานพรรคสามารถมอบหมายให้ทำการตรวจสอบการสุ่มตัวอย่าง - เพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับมาตรฐานยา -

ป้ายกำกับยอดนิยม: ท่อซิลิโคนสำหรับการแปรรูปเภสัชกรรมท่อซิลิโคนจีนสำหรับผู้ผลิตแปรรูปยาซัพพลายเออร์โรงงาน

ท่อซิลิโคนสำหรับการแปรรูปยา